مساهمة IQ OQ ماذا يعني PQ؟
المحتويات
ماذا يعني IQ OQ PQ؟
بروتوكول IQ / OQ عبارة عن إجراءات محددة لضمان أن أجهزتنا مثبتة بشكل صحيح وتشغيلها وفقًا لتوصيات Kaye وتوثيقها و يتم التحكم فيها وفقًا لمتطلبات cGMP. .
ما هو التحقق من صحة PQ؟
تأهيل الأداء أو التحقق من صحته (PQ): دليل موثق على أن العملية تقوم بما يفترض أن تفعله. يجب جمع وتحليل البيانات الفنية الخاصة بمكونات النظام (المرشحات ، وأجهزة إزالة الأيونات ، والضواغط ، والأغطية ، وما إلى ذلك). يجب إعداد رسومات التوزيع الخاصة بالنظام. ما هو تأهيل الموظفين؟
ما هو تأهيل الموظفين؟ يعد تأهيل الموظفين أحد أهم عوامل الإنتاج والتكلفة. بالنسبة لشركات الأدوية ، يعتبر الموظفون استثمارًا لا يعتمد على المواد. يقدم الموظفون مزايا مهمة للشركات من أجل نجاح الأعمال على المدى الطويل وضمان الأعمال المستدامة.
ما هو OQ؟
(FDA) أجهزة العمليات والأنظمة الفرعية تم تحديدها لضمان أنها ستعمل ضمن الحدود والتفاوتات.
ما هي خطة التحقق؟
التحقق ؛ ويغطي الإجراءات التي يجب اتخاذها لإثبات أن الطريقة المستخدمة بدقة ودقة تؤدي ما هو متوقع. بمعنى آخر ، يتم التأكد من فحص الإنتاج المخطط له باستمرار سواء تم تحقيقه ضمن الخطة.
ما هو مهندس التحقق؟
الأنظمة الصناعية والمعدات والميكانيكا و يتم إدارة الإجراءات المستخدمة في إنتاج مختلف المنتجات والإشراف عليها ومعايرتها. يسمى الشخص المؤهل الذي يختبر ويعدل ويغير مهندس التحقق من الصحة. يضمن أن جميع الأنظمة تعمل بشكل صحيح وفعال لإنتاج منتجات عالية الجودة.
ما هو تأهيل الجهاز؟
يتضمن التأهيل تطبيق خطط اختبار موثقة ضمن دراسة التحقق بأكملها أو التصميم أو تجميع المعدات أو البرامج. أو لتقديم تأكيد مؤكد بأنه يفي بالمواصفات التشغيلية أو الخاصة بالأداء.
قراءة: 140
